Medizinproduktesicherheit
Sicherheit von Medizinprodukten
Die Sicherheit unserer Patientinnen und Patienten hat für uns höchste Priorität. Durch den verantwortungsvollen Umgang mit Medizinprodukten sowie klare Prozesse und gesetzliche Vorgaben gewährleisten wir deren sicheren Einsatz im klinischen Alltag.
Aufgaben
Wir sorgen für mehr Sicherheit, daher haben wir seit dem 1.1.2017 einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt.
Aufgaben:
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:
die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.